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質(zhì)量體系
公司有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，現(xiàn)有QA人員近20人，QC人員70余人。
公司始終堅(jiān)持ICH標(biāo)準(zhǔn)，引入先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，確保了研發(fā)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、安全性、合規(guī)性，項(xiàng)目管理、知識(shí)管理、質(zhì)量管理等達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。
質(zhì)量保證
質(zhì)量方針
質(zhì)量控制
理化檢驗(yàn)室理化檢驗(yàn)室分為理化試驗(yàn)室、儀器分析室、天平稱量室、高溫室、試劑室等。
微生物檢驗(yàn)室微生物室分為無菌檢查室、微生物限度檢定室、陽性菌室、效價(jià)室。
● 負(fù)責(zé)物料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品分析方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂和檢驗(yàn)
● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、驗(yàn)證與確認(rèn)過程的樣品檢驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析整理
● 負(fù)責(zé)定期監(jiān)測潔凈區(qū)的環(huán)境質(zhì)量
儀器及設(shè)備展示